國務(wù)院辦公廳關(guān)于健全藥品價格
形成機(jī)制的若干意見
國辦發(fā)〔2026〕9號
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu):
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,進(jìn)一步健全藥品價格形成機(jī)制,經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)提出以下意見。
一、總體要求
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神,堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,更好發(fā)揮政府作用,有效服務(wù)藥品領(lǐng)域全國統(tǒng)一大市場建設(shè),健全以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制,更好激發(fā)市場活力、促進(jìn)公平競爭、維護(hù)市場秩序,突出臨床價值和用藥可及,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障人民群眾獲得質(zhì)優(yōu)價宜藥品。
二、完善重點(diǎn)環(huán)節(jié)藥品價格政策
(一)優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機(jī)制。實(shí)行新上市藥品企業(yè)自評制度,引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)做好自評,綜合臨床價值、市場供求、競爭格局、社會承受能力等因素自主合理定價,接受社會監(jiān)督和同行評議。對新上市藥品價格制定,區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥(即仿制藥)等情形,分別予以政策支持和引導(dǎo)。對創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥,支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險相符的價格,在一定時期內(nèi)保持價格相對穩(wěn)定。對改良新藥等,鼓勵引導(dǎo)制定與患者獲益相匹配的價格。對通用名藥等其他新上市藥品,引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)參照同通用名、同作用機(jī)制、同功能主治藥品價格合理定價。根據(jù)真實(shí)世界研究結(jié)果和臨床使用實(shí)效,醫(yī)藥企業(yè)可在藥品首發(fā)價格基礎(chǔ)上適當(dāng)調(diào)整價格水平。
(二)發(fā)揮醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對藥品價格形成的引導(dǎo)作用。堅(jiān)持基本醫(yī)保“?;尽保骖櫥颊攉@益和鼓勵創(chuàng)新,優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則。對申報(bào)納入醫(yī)保目錄的獨(dú)家藥品,在醫(yī)?;鹂沙惺艿那疤嵯拢C合首發(fā)價格合理性等因素,與醫(yī)藥企業(yè)談判形成與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平和市場規(guī)模相匹配、合理體現(xiàn)藥品臨床價值的支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)協(xié)議約定按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價格向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品,向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場價格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)約束。在通用名藥上市后,各省份應(yīng)及時推動參照通用名藥價格調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。對申報(bào)納入醫(yī)保目錄的非獨(dú)家藥品,通過競價等方式形成支付標(biāo)準(zhǔn)。
(三)健全藥品集中帶量采購價格形成機(jī)制。深入推進(jìn)藥品集中帶量采購規(guī)范化制度化常態(tài)化,拓寬醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對接供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的渠道。對供應(yīng)多元、上市多年的藥品,堅(jiān)持需求導(dǎo)向、質(zhì)量優(yōu)先,招采合一、量價掛鉤,通過企業(yè)自愿參與、自主報(bào)價、公平競爭形成合理價格。針對不同種類藥品特點(diǎn)優(yōu)化集中帶量采購規(guī)則,規(guī)范開展協(xié)議期滿接續(xù)采購,加強(qiáng)對地方集中帶量采購工作的指導(dǎo),促進(jìn)公平競爭,保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。加強(qiáng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中帶量采購中選價格的政策協(xié)同,對醫(yī)保目錄內(nèi)納入集中帶量采購的同通用名藥品,以中選價格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
(四)完善藥品掛網(wǎng)價格管理。加快建設(shè)招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級醫(yī)藥采購平臺。供應(yīng)給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品應(yīng)在省級醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)掛價,新上市藥品按首發(fā)價格掛網(wǎng),集中帶量采購藥品、談判和競價醫(yī)保藥品按協(xié)議價格掛網(wǎng),其他藥品由上市許可持有人按照掛網(wǎng)規(guī)則和藥品差比價規(guī)則合理確定掛網(wǎng)價格,完善掛網(wǎng)價格動態(tài)調(diào)整制度。優(yōu)化掛網(wǎng)規(guī)則,推動參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價格梯度,促進(jìn)不同企業(yè)生產(chǎn)的同通用名藥品價格相對均衡。
三、推動相關(guān)主體發(fā)揮藥品價格發(fā)現(xiàn)作用
(五)發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)作用。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有藥品均應(yīng)通過省級醫(yī)藥采購平臺采購并實(shí)行零差率銷售(不含中藥飲片)。實(shí)行中藥配方顆粒零差率政策。推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時在省級醫(yī)藥采購平臺登記實(shí)際采購價格,研究掛網(wǎng)價格與議定價格合理聯(lián)動的有效方式,調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動控費(fèi)積極性。集中帶量采購中選藥品和協(xié)議期內(nèi)談判藥品不得議價。采取綜合措施切斷醫(yī)和藥之間的利益鏈。完善藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價格政策。
(六)引導(dǎo)藥店合理制定藥品零售價格。零售藥店藥價由經(jīng)營者自主確定,通過市場競爭形成。推行醫(yī)保定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品公開比價。編制醫(yī)保定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品量價比較指數(shù),引導(dǎo)醫(yī)保藥品價格更加合理。加強(qiáng)對醫(yī)保定點(diǎn)藥店的協(xié)議管理,定期評估價格執(zhí)行情況。鼓勵醫(yī)保定點(diǎn)藥店參與藥品集中帶量采購、以適宜價格銷售,引導(dǎo)中選企業(yè)穩(wěn)定供應(yīng),提高中選藥品可及性和覆蓋面。
(七)用好網(wǎng)上藥店價格發(fā)現(xiàn)功能。利用網(wǎng)上藥店信息透明、比價便利、競爭充分的特點(diǎn),常態(tài)化開展線上線下比價,研判異常價格,促進(jìn)不同渠道藥品公平合理定價。引導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)平臺經(jīng)營者加強(qiáng)平臺內(nèi)網(wǎng)上藥店管理,發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)、網(wǎng)上藥店等存在違法違規(guī)行為的,及時報(bào)告有關(guān)部門。
四、引導(dǎo)關(guān)鍵領(lǐng)域藥品價格保持合理水平
(八)促進(jìn)創(chuàng)新藥多元支付與價格合理形成。完善多層次醫(yī)療保障體系,充分發(fā)揮商業(yè)健康保險、公益慈善等功能作用,引入多方參與創(chuàng)新藥價格協(xié)商,拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。加快商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄落地實(shí)施,推薦商業(yè)健康保險和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。發(fā)揮醫(yī)保信息平臺優(yōu)勢,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項(xiàng)基金等社會力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準(zhǔn)有效幫扶。
(九)強(qiáng)化短缺藥保供穩(wěn)價。加強(qiáng)國家和省級短缺藥品清單、臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單動態(tài)調(diào)整管理。優(yōu)化短缺藥品直接掛網(wǎng)規(guī)則,加強(qiáng)分類管理、信息披露和監(jiān)測評估。國家醫(yī)藥儲備應(yīng)急調(diào)用或納入上述清單的藥品,可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)議定臨時采購價格,在省級醫(yī)藥采購平臺采購并備案。
(十)加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品價格管理。依法對麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價,新上市且尚未制定政府指導(dǎo)價的,由醫(yī)藥企業(yè)自主合理制定臨時價格,按規(guī)定及時報(bào)送醫(yī)保部門。在省級醫(yī)藥采購平臺申報(bào)掛網(wǎng)的,掛網(wǎng)價格不得高于政府指導(dǎo)價或已報(bào)送的臨時價格。
(十一)規(guī)范藥品原輔料價格行為。推進(jìn)藥品原輔料價格信息共享,引導(dǎo)原輔料企業(yè)向制劑企業(yè)直接供應(yīng),支持“原輔料+制劑”一體化發(fā)展。防范關(guān)鍵藥用輔料、藥用包材無序漲價。加強(qiáng)中藥材價格引導(dǎo),在完善質(zhì)量評價的基礎(chǔ)上促進(jìn)中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
五、加強(qiáng)藥品價格治理
(十二)加強(qiáng)藥品價格監(jiān)測預(yù)警。依托醫(yī)保信息平臺,加強(qiáng)全國掛網(wǎng)藥品價格一覽表等數(shù)據(jù)應(yīng)用,實(shí)施藥品價格智能監(jiān)測。推進(jìn)藥品追溯碼在藥品流通領(lǐng)域全鏈條應(yīng)用。完善醫(yī)藥價格指數(shù)機(jī)制。加強(qiáng)監(jiān)測成果運(yùn)用,實(shí)行藥品價格風(fēng)險預(yù)警,以有效競爭形成的價格為基準(zhǔn),對同通用名藥品中價格明顯偏高的進(jìn)行價格風(fēng)險提示。
(十三)推進(jìn)藥品價格協(xié)同治理。強(qiáng)化跨部門聯(lián)合監(jiān)管,加強(qiáng)藥品審評審批、流通供應(yīng)、配備使用、支付保障等政策與價格政策協(xié)調(diào)銜接。健全藥品價格風(fēng)險處置制度,采取書面問詢、成本調(diào)查、約談提醒、公開問詢等措施督促企業(yè)規(guī)范價格行為。完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,加大對藥品購銷領(lǐng)域失信行為的約束和糾治力度。堅(jiān)決打擊圍標(biāo)串標(biāo)等違法違規(guī)行為,有效防范非理性競價中標(biāo)影響正常供應(yīng),維護(hù)集中帶量采購市場和價格秩序。強(qiáng)化藥品價格和反壟斷執(zhí)法,依法嚴(yán)厲懲處藥品和原輔料生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以缺逼漲、壟斷漲價、操縱市場價格等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域全鏈條穿透式審計(jì)監(jiān)督。
(十四)建立藥品醫(yī)保價值評估制度。健全藥品真實(shí)世界研究框架、規(guī)則和程序,鼓勵支持對醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄藥品開展真實(shí)世界研究,科學(xué)客觀評估藥品價值,為醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)調(diào)整提供參考。加強(qiáng)藥品醫(yī)保價值評估能力建設(shè),助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
六、加強(qiáng)組織實(shí)施
醫(yī)保部門要履行牽頭職責(zé),統(tǒng)籌推進(jìn)政策落實(shí)。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工,加強(qiáng)協(xié)同配合,形成工作合力。各地區(qū)要高度重視藥品價格工作,加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),結(jié)合實(shí)際抓好貫徹落實(shí)。
國務(wù)院辦公廳?
2026年3月30日??
(此件公開發(fā)布)
編輯:韓煜琛